Dr. Berne's Whole Health Products émet un rappel volontaire à l'échelle nationale des gouttes oculaires en solution MSM Drops 5 % et 15 % du Dr Berne en raison d'une contamination bactérienne et fongique

Aug 13, 2023

ANNONCE DE LA SOCIÉTÉ

Lorsqu'une entreprise annonce un rappel, un retrait du marché ou une alerte de sécurité, la FDA publie l'annonce de l'entreprise en tant que service public. La FDA n'approuve ni le produit ni l'entreprise.

Dr. Berne's Whole Health Products rappelle volontairement tous les lots de solution MSM DROPS 5 %, 15 %, de gouttes oculaires à l'huile de ricin biologique du Dr Berne et de la solution MSM MIST 15 % du Dr Berne au niveau des consommateurs. L'analyse de la FDA a révélé qu'un lot (lot 6786) de la solution MSM DROPS à 5 % du Dr Berne n'était pas stérile en raison d'une contamination bactérienne et fongique trouvée dans le produit. Par mesure de prudence, le Dr Berne's rappelle tous les autres lots de solution MSM à 5 % et 15 %, ainsi que tous les lots de gouttes oculaires à l'huile de ricin biologique du Dr Berne et de la solution MSM MIST 15 % du Dr Berne.

Déclaration de risque : L’utilisation de gouttes oculaires contaminées pourrait entraîner une infection mineure à grave menaçant la vision, pouvant éventuellement évoluer vers une infection potentiellement mortelle. À ce jour,Dr Bernea reçu 2 rapports d'événements indésirables liés à ce rappel.

Ces produits sont utilisés comme gouttes oculaires lubrifiantes et sont conditionnés en 30 ml/1,014 oz. bouteilles en plastique. Les gouttes oculaires à l'huile de ricin biologique du produit Dr. Berne sont conditionnées dans une bouteille en plastique blanc de 30 ml/1 fl oz ; La solution MSM MIST 15 % du Dr Berne est conditionnée dans un flacon blanc de 30 ml/1,014 oz. Tous ces produits concernés ont été distribués via la boutique en ligne du Dr Berne.

Dr. Berne's informe ses distributeurs et clients par e-mail et organise le retour de sa solution MSM DROPS 5 % et 15 % et des gouttes oculaires à l'huile de ricin biologique Dr. Berne's et de la solution MSM MIST 15 % du Dr. Berne's. Les consommateurs/distributeurs/détaillants dont le produit fait l'objet d'un rappel doivent cesser de l'utiliser et le retourner à Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867.

Les consommateurs ayant des questions concernant ce rappel peuvent contacter Dr. Berne's Whole Health Products au (877) 239-3777 ou par courrier électronique à [email protected] du lundi au vendredi, de 21 h à 17 h, heure des Rocheuses. Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé si ils ont rencontré des problèmes pouvant être liés à l’utilisation de ce produit médicamenteux.

Les effets indésirables ou les problèmes de qualité rencontrés lors de l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, soit en ligne, par courrier ordinaire ou par fax.

Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

26/08/2023

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